依　　据：   
一、《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号）
二、《保健食品良好生产规范》（GB17405-1998） 
办理指南： 
一、湖南省境内的保健食品生产企业； 
二、生产企业必须符合《保健食品管理办法》和《保健食品良好生产规范》要求； 
三、申报资料符合要求。
（一）申报资料目录
（1）湖南省保健食品生产企业生产许可证申请表； 
（2）工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照；
（3）拟生产产品目录及产品配方；产品标签、说明书实际样稿。有注册商标的，提供商标注册证或商标注册受理通知书的复印件；
（4）工艺流程简述及简图；不同类型或有特殊工艺要求的产品需分别列出；
（5）生产厂区总平面图（生产厂区包括生产车间、检验场地及生产有关的仓库等辅助场地）；
（6）生产车间平面布局图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级，空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图，工艺设备平面布置图）；图纸需真实标明尺寸。 
（7）生产条件（包括生产场所的使用证明(房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件，主要生产设备清单、通过计量认证的检测机构出具的洁净车间洁净度检测报告)；
（8）质量保证体系（生产卫生质量管理制度目录、检验设备清单、组织管理结构和生产、质量管理人员名单、自检项目、从业人员健康检查证明复印件）；
（9）已备案的产品企业标准复印件；其它资料（保健食品批准证书等）；
（10）药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。
（二）申报资料要求 
生产企业需提交以上申报资料原件1份、复印件1份。所附资料均须采用A4纸打印，图纸需标明面积及尺寸，并逐页加盖公章，如企业未有公章，法人代表须逐页签字。复印件应当与原件完全一致,应当由原件复制并保持完整、清晰。其中申请表、质量标准、标签说明书还应当提供电子版本。（模本在湖南省食品药品监督管理局网站www.hn-da.gov.cn下载）
一、资料签收及受理
（一）岗位责任人：局政务中心工作人员(受理电话：0731-88633300  传真：88633389)
（二）岗位职责及权限：
按照许可的法定条件、标准，查验申请材料是否齐全、符合法定形式，申请事项是否属于行政主体的职权范围，许可申请是否在法律、法规规定的期限内提出，申请人是否具有申请资格；决定是否受理。同时，按照《行政许可法》第三十二条及《保健食品注册管理办法》的规定分别做出处理：
1、申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；
2、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时做出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；
3、申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；
4、申请事项属于本行政机关职权范围的，对申请人所提供的申报资料进行核对；申请材料齐全、符合法定形式，出具资料签收单及流程单，资料签收单交申请人，相关资料转食品安全监管处。
（三）时限：1个工作日
二、形式审查
（一）岗位责任人：食品安全监管处工作人员
（二）岗位职责及权限：
1、对申报资料进行形式审查，需补充完善的，填写《补正行政许可申请有关材料告知书》，于5日内交局政务中心，由窗口工作人员一次性告知申请人；逾期不告知的，自签收之日起即为受理。 
2、按照审查条件及申报资料要求审查合格的，将有关资料转交审评中心。
（三）时限：1个工作日
三、资料初审与现场检查
（一）岗位责任人：审评中心
（二）岗位职责及权限：
1、按审评标准查验申请资料，核对数据、工艺流程、相关表格内容完整、规范；同时组织相关专家进行技术审评。
2、组织相关人员对现场进行检查。检查人员当场出具《现场检查笔录》和《现场检查意见书》，提出检查意见，被检查方签字确认。
3、现场检查不符合规定的，书面通知申请人。申请人完成整改并提交整改报告的，按照要求组织现场复查。复查仍不符合标准的，提出不予认证的现场检查意见和理由。
4、出具审评审查意见，并与申报资料、现场核查报告一同移交省食品药品监督管理局食品安全监管处。
（三）时限：12个工作日
四、综合审查
（一）岗位责任人：食品安全监管处工作人员
（二）岗位职责及权限：对技术审查、审评审查意见和样品试验、试制现场核查表进行综合审查，提出是否同意将申报资料上报的综合审查意见，送分管处长审核。
（三）时限：3个工作日。
五、复审
岗位责任人：食品安全监管处处长
（二）岗位职责及权限：对审查意见进行审核，签署审核意见。不同意上报的，应书面说明理由，报分管局领导审定。
（三）时限：2个工作日
六、审定
（一）岗位责任人：分管局领导
（二）岗位职责及权限：对审核意见进行审定。符合相关规定的，签署同意发证的意见；不符合相关规定的，签署不同意发证的意见，并说明理由。
（三）时限：2个工作日
七、制证
（一）岗位责任人：食品安全监管处工作人员
（二）岗位职责及权限：
1、按审定意见制作《保健食品生产企业生产许可证》，交局政务中心；
2、装订有关资料，立卷归档。
（三）时限：8个工作日
八、公告与送达
（一）岗位责任人：局政务中心工作人员
（二）岗位职责及权限
1、告知申请人办理结果；
2、告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利；
（三）时限：2个工作日